Η Angelini Pharma παρουσιάζει δεδομένα που αποδεικνύουν τα οφέλη της φαρμακευτικής ουσίας Cenobamate▼ για ενήλικες με μη ελεγχόμενη επιληψία

- Τα ευρήματα μιας post-hoc ανάλυσης της ανοικτής κλινικής δοκιμής φάσης 3 έδειξαν ότι η cenobamate διατήρησε την ελευθερία από κρίσεις, συγκεκριμένα την ελευθερία από εστιακές κρίσεις που εξελίσσονται σε δευτερογενείς τονικοκλονικές κρίσεις, μειώνοντας τον κίνδυνο αιφνίδιου, ανεξήγητου θανάτου από επιληψία (SUDEP).
- Επιπλέον, τα αποτελέσματα μιας ανάλυσης βάσης δεδομένων των ΗΠΑ που αφορούσε ενήλικες με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης που έλαβαν θεραπεία με το προϊόν έδειξαν σημαντική μείωση των νοσηλειών για οποιαδήποτε αιτία και των επισκέψεων στα τμήματα επειγόντων περιστατικών 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας σε σύγκριση με την έναρξη της θεραπείας.
Ρώμη (Ιταλία) 1 Σεπτεμβρίου, 2025 – Η Angelini Pharma, μέλος της ιδιωτικής εταιρείας Angelini Industries, κοινοποίησε θετικά ευρήματα από κλινικές δοκιμές και από την πραγματική κλινική πρακτική σε ενήλικες που πάσχουν από επιληψία και μη ελεγχόμενες κρίσεις εστιακής έναρξης, αποδεικνύοντας ότι η θεραπεία με cenobamate προσέφερε οφέλη που υπερβαίνουν τη μείωση των κρίσεων, οδηγώντας σε μείωση των νοσηλειών και των επισκέψεων στα τμήματα επειγόντων περιστατικών, μαζί με δεδομένα που αποδεικνύουν τη δυνατότητα μείωσης του κινδύνου αιφνίδιου, ανεξήγητου θανάτου από επιληψία (SUDEP). Τα ευρήματα αυτά παρουσιάστηκαν στο πλαίσιο του 36ου Διεθνούς Συνεδρίου για την Επιληψία (International Epilepsy Conference - IEC) που πραγματοποιήθηκε στη Λισαβόνα της Πορτογαλίας από τις 31 Αυγούστου έως τις 3 Σεπτεμβρίου 2025.
To cenobamate είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο (ASM) που έχει εγκριθεί στην Ευρώπη ως συμπληρωματική θεραπεία για επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες ασθενείς με επιληψία που δεν έχει ελεγχθεί επαρκώς παρά το ιστορικό θεραπείας με τουλάχιστον δύο αντιεπιληπτικά φάρμακα.1
Η αναδρομική μελέτη που περιελάμβανε τον ισπανικό πληθυσμό της πολυκεντρικής ανοιχτής μελέτης φάσης 3, η οποία διεξήχθη σε εννέα νοσοκομεία της Ισπανίας και στην οποία συμμετείχαν 129 ασθενείς, έδειξε σημαντική μείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων, συμπεριλαμβανομένων υψηλών και σταθερών ποσοστών απουσίας επιληπτικών κρίσεων. Τα σωρευτικά ποσοστά διατήρησης ήταν 71%, 60% και 56% μετά από 1, 2 και 3 χρόνια αντίστοιχα. Κατά την τελευταία επίσκεψη, το 28,7%, το 18,8% και το 11,8% των ασθενών παρέμεναν χωρίς κρίσεις για τουλάχιστον 1 έτος, 2 έτη και 3 έτη αντίστοιχα.2 Τα ποσοστά απουσίας επιληπτικών κρίσεων ήταν υψηλότερα σε άτομα που είχαν προηγουμένως δοκιμάσει ανεπιτυχώς έως 3 ή λιγότερα αντιεπιληπτικά φάρμακα αναδεικνύοντας τη σημασία της έγκαιρης θεραπείας με αποτελεσματικά φάρμακα.3
Μια post-hoc ανάλυση αυτού του πληθυσμού έδειξε ότι οι ασθενείς που διατήρησαν την ελευθερία από κρίσεις, ειδικά από εστιακές κρίσεις που εξελίσσονται σε δευτερογενείς τονικοκλονικές κρίσεις, παρουσίασαν επίσης στατιστικά σημαντική μείωση του κινδύνου αιφνίδιου, ανεξήγητου θανάτου από επιληψία, όπως μετρήθηκε με τις εγκεκριμένες κλίμακες SUDEP-3 και SUDEP-7.4 Αυτά τα ευρήματα είναι σημαντικά, καθώς αναδεικνύουν τη σημασία που έχει το να πετύχουμε την απουσία επιληπτικών κρίσεων και τον ρόλο της cenobamate στη βελτίωση της ζωής των ασθενών, καθώς και τη σημασία που έχει η εκτίμηση της δυνατότητας μείωσης του κινδύνου SUDEP κατά την έναρξη ή/και την αλλαγή της θεραπείας σε ασθενείς με μη ελεγχόμενες επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης.
«Η πρόσβαση στα πιο πρόσφατα αντισπασμωδικά φάρμακα (ASM) και η έγκαιρη χρήση τους μπορεί να μεταβάλει σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών με επιληψία», δήλωσε ο Vicente Villanueva, MD, Phd, Επικεφαλής Τμήματος, Αναπληρωτής Καθηγητής Νευρολογίας, Μονάδα Φαρμακο-Ανθεκτικής Επιληψίας, Νευρολογική Κλινική Νοσοκομείου Univesitario y Politecnico La Fe, Ισπανία. «Τα ASM είναι ζωτικής σημασίας για την επίτευξη του μακροπρόθεσμου στόχου της φροντίδας και διαχείρισης της επιληψίας – την απουσία επιληπτικών κρίσεων και τα συνακόλουθα οφέλη».
Επιπλέον, μια αναδρομική μελέτη παρατήρησης της βάσης δεδομένων IQVIA PharMetrics Plus, στην οποία αναλύθηκε η χρήση υπηρεσιών υγείας μεταξύ ενήλικων ασθενών με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης που έλαβαν θεραπεία με cenobamate στις ΗΠΑ, αποκάλυψε μια σημαντική μείωση στο ποσοστό των ατόμων που χρειάστηκε να νοσηλευτούν και να επισκεφτούν το τμήμα επειγόντων περιστατικών.5 Η παρατηρούμενη σημαντική μείωση των ποσοστών νοσηλείας και των επισκέψεων στα τμήματα επειγόντων περιστατικών δεν αντανακλά μόνο τη βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων που υπερβαίνουν τις επιληπτικές κρίσεις, αλλά υποδεικνύει επίσης τη δυνατότητα της cenobamate να μειώσει το κόστος της υγειονομικής περίθαλψης και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής.
Η Angelini Pharma παρουσίασε επίσης μια έρευνα στην οποία χρησιμοποιούνται μοντέλα τεχνητής νοημοσύνης για την καλύτερη κατανόηση της αμφίδρομης σχέσης μεταξύ επιληψίας και κατάθλιψης. Σε αυτή την πρωτοποριακή μελέτη, όπου χρησιμοποιείται τεχνητή νοημοσύνη και μηχανική μάθηση, εντοπίστηκαν κρίσιμοι παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση κατάθλιψης σε άτομα με επιληψία και αντίστροφα, παρέχοντας μια οδό για στοχευμένες και έγκαιρες παρεμβάσεις.6 Η έρευνα αυτή υποστηρίζει μια ολιστική προσέγγιση στην υγειονομική φροντίδα του εγκεφάλου, βελτιώνοντας τελικά την ποιότητα ζωής των ατόμων που πάσχουν από επιληψία και κατάθλιψη.
«Η διερεύνηση νέων τρόπων που θα επιτρέψουν στους ασθενείς να ελέγχουν τις επιληπτικές κρίσεις είναι βασικός μας στόχος στην Angelini Pharma», δήλωσε ο Rafal Kaminski, Διευθύνων Επιστημονικός Σύμβουλος της Angelini Pharma. «Η επιληψία επηρεάζει περίπου 50 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως7 και η αποστολή μας είναι να αναπτύξουμε καινοτόμες λύσεις που θα βοηθήσουν τα άτομα με μη ελεγχόμενες επιληπτικές κρίσεις να αποκτήσουν τον έλεγχο της κατάστασής τους, με απώτερο σκοπό την πλήρη απουσία κρίσεων».
▼Αυτό το φάρμακο υπόκειται σε πρόσθετη παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει την ταχεία αναγνώριση νέων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια. Μπορείτε να βοηθήσετε αναφέροντας τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε. Για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο αναφοράς των ανεπιθύμητων ενεργειών, ανατρέξτε στο τέλος της ενότητας 4 του φύλλου οδηγιών.
###
Σχετικά με την επιληψία
Η επιληψία είναι μία από τις πιο διαδεδομένες νευρολογικές παθήσεις στον κόσμο, επηρεάζοντας συνολικά περίπου 50 εκατομμύρια άτομα όλων των ηλικιών.5 Στην Ευρώπη, εκτιμάται ότι έως και έξι εκατομμύρια άτομα ζουν με αυτή την ασθένεια.8 Η επιληψία μπορεί να έχει πολλαπλές πιθανές αιτίες, συμπεριλαμβανομένων δομικών, μεταβολικών, γενετικών και άλλων παραγόντων, αν και περίπου οι μισές περιπτώσεις παγκοσμίως δεν έχουν γνωστή αιτία.5
Οι επιπλοκές που σχετίζονται με την επιληψία είναι σοβαρές, με κίνδυνο πρόωρης θνησιμότητας έως και τρεις φορές υψηλότερο από τον γενικό πληθυσμό. Οι επαναλαμβανόμενες κρίσεις που σχετίζονται με αυτή την πάθηση έχουν επίσης εκτενείς επιπτώσεις στην ευρύτερη σωματική και ψυχική υγεία ενός ατόμου, στις ευκαιρίες εκπαίδευσης και απασχόλησης, καθώς και σε άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την ποιότητα ζωής.5
Υπάρχουν θεραπείες που βοηθούν στη μείωση των επιληπτικών κρίσεων και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής, ωστόσο περίπου το 40% των ατόμων που πάσχουν από επιληψία εξακολουθούν να μην την έχουν υπό έλεγχο παρά τη θεραπεία με δύο αντιεπιληπτικά φάρμακα.9
Σχετικά με την ανοιχτή μελέτη επέκτασης φάσης 3 που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Epilepsia
Η NCT02535091 (C021, N=1340) ήταν μια παγκόσμια προοπτική, πολυκεντρική, ανοιχτή μελέτη φάσης 3 για την ασφάλεια της cenobamate ως συμπληρωματικής θεραπείας σε ενήλικες με μη ελεγχόμενες επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης (FOS) που λάμβαναν 1-3 αντιεπιληπτικά φάρμακα (ASM) κατά την έναρξη της θεραπείας. Η μέση (SD) ηλικία ήταν 39,7 (±12,8) έτη, το 49,7% των ασθενών ήταν γυναίκες, η μέση (SD) διάρκεια της επιληψίας ήταν 22,9 (±14,4) έτη, η πλειονότητα των ασθενών ήταν λευκοί (79,4%) και το 43,5% λάμβανε ταυτόχρονα 3 ή περισσότερα ASM κατά την έναρξη της θεραπείας.10
Σχετικά με τη σύνοψη P1075: η αναδρομική μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας στον ισπανικό πληθυσμό της ανοικτής μελέτης επέκτασης φάσης 3
Επρόκειτο για μια πολυκεντρική, αναδρομική, μελέτη παρατήρησης σε 9 νοσοκομεία της Ισπανίας, στην οποία συμμετείχαν 129 ασθενείς. Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο ήταν το ποσοστό διατήρησης. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν τη μείωση (100%, ≥90%, ≥75%, ≥50%) στη συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων, τη διαχείριση με ταυτόχρονη λήψη άλλων ASM και την ασφάλεια.2
Σχετικά με τη σύνοψη P021: Μελέτη με τεχνητή νοημοσύνη της IQVIA για τη συσχέτιση με την κατάθλιψη
Στη μελέτη αυτή επεκτείνεται η ανάλυση των προγνωστικών παραγόντων της κατάθλιψης σε ασθενείς με επιληψία (PWE) σε επιπλέον χώρες (Γαλλία, Ιταλία και Ισπανία) και διερευνώνται οι προγνωστικοί παράγοντες της επιληψίας σε ασθενείς με κατάθλιψη (PWD) μέσω της μηχανικής μάθησης (ML), προκειμένου να προσδιοριστούν οι προγνωστικοί παράγοντες της κατάθλιψης σε PWE. Εκπαιδεύτηκαν μοντέλα δενδροειδούς δομής ανά χώρα για να προβλέψουν τον κίνδυνο εμφάνισης κατάθλιψης σε ασθενείς με επιληψία PWE ή επιληψίας σε ασθενείς με κατάθλιψη, χρησιμοποιώντας δεδομένα ηλεκτρονικών ιατρικών αρχείων (EMR) και συνταγογράφησης. Οι καταγεγραμμένες διαγνώσεις, οι συνταγογραφήσεις και οι επισκέψεις χρησιμοποιήθηκαν ως χαρακτηριστικά εισόδου. Η εξηγήσιμη τεχνητή νοημοσύνη εντόπισε σημαντικά χαρακτηριστικά για την πρόβλεψη.
Σχετικά με τη σύνοψη P636: Αναδρομική μελέτη πόρων υγειονομικής περίθαλψης της IQVIA
Σε αυτή την αναδρομική μελέτη παρατήρησης χρησιμοποιήθηκε η βάση δεδομένων IQVIA PharMetrics Plus, η οποία περιέχει ιατρικές απαιτήσεις περίπου 140 εκατομμυρίων εγγεγραμμένων στις ΗΠΑ. Οι ενήλικες χρήστες cenobamate με εστιακή επιληψία (FOS) ταυτοποιήθηκαν με την πρώτη χορήγηση cenobamate ως ημερομηνία αναφοράς (περίοδος αναφοράς: 1η Απριλίου 2020 έως 30 Απριλίου 2023). Επιλέξιμοι ασθενείς έπρεπε να έχουν έναρξη της θεραπείας 6 μήνες πριν από την ημερομηνία αναφοράς και 6μηνη παρακολούθηση μετά την περίοδο αναφοράς. Για την αξιολόγηση των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία (≥90 ημέρες συνταγογράφησης), πολυθεραπεία (αλληλεπικαλυπτόμενη προμήθεια cenobamate ≥90 ημερών και τουλάχιστον ένα ASM εντός +/- 30 ημερών από τη χορήγηση της cenobamate) ή αδιευκρίνιστη θεραπεία (όλοι οι υπόλοιποι) ορίστηκε ένα παράθυρο αξιολόγησης του θεραπευτικού σχήματος (TRE) 90 ημερών μετά την ημερομηνία αναφοράς. Έγινε σύγκριση των παραμέτρων χρήσης πόρων υγειονομικής περίθαλψης (HCRU) πριν από την ημερομηνία αναφοράς έναντι της παρακολούθησης μετά την περίοδο αναφοράς.5
Σχετικά με την cenobamate
Το προϊόν είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο (ASM) που έχει εγκριθεί στην Ευρώπη ως συμπληρωματική θεραπεία για επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες ασθενείς με επιληψία που δεν έχει ελεγχθεί επαρκώς παρά το ιστορικό θεραπείας με τουλάχιστον δύο αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Το προϊόν είναι ένα καινοτόμο φάρμακο μικρού μορίου που παρέχει έναν διπλό, συμπληρωματικό μηχανισμό δράσης με στόχο τη μείωση των επιληπτικών κρίσεων. Ο διπλός μηχανισμός δράσης υποδεικνύει ότι έχει τη δυνατότητα να προλαμβάνει τόσο την έναρξη των επιληπτικών κρίσεων όσο και να περιορίζει την επέκταση των επιληπτικών κρίσεων.11,12 Ο ακριβής μηχανισμός δράσης με τον οποίο η cenobamate επιφέρει τα θεραπευτικά της αποτελέσματα σε ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης είναι άγνωστος.
Η cenobamate ανακαλύφθηκε και αναπτύχθηκε από την SK Biopharmaceuticals και την αμερικανική θυγατρική της SK Life Science.
Τα μακροπρόθεσμα δεδομένα για το προϊόν μελετήθηκαν σε ανοικτές μελέτες επέκτασης των διπλά τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών, καθώς και στις ανοικτές μελέτες ασφάλειας σε ενήλικες με μη ελεγχόμενες επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης. Επιπλέον, η cenobamate αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της ως συμπληρωματικής θεραπείας σε ασθενείς με πρωτογενείς γενικευμένες τονικοκλονικές επιληπτικές κρίσεις (NCT03678753).13,14,15,16,17
Σχετικά με την Angelini Pharma
Η Angelini Pharma είναι μια διεθνής φαρμακευτική εταιρεία, μέρος της ιδιωτικής Angelini Industries που δραστηριοποιείται σε πολλούς τομείς. Η εταιρεία ερευνά, αναπτύσσει και διαθέτει λύσεις υγείας με έμφαση στους τομείς της υγείας του εγκεφάλου, συμπεριλαμβανομένης της ψυχικής υγείας και της επιληψίας, καθώς και της υγείας των καταναλωτών. Η Angelini Pharma ιδρύθηκε στην Ιταλία στις αρχές του 20ού αιώνα και δραστηριοποιείται άμεσα σε 20 χώρες, απασχολώντας περισσότερα από 3.000 άτομα. Τα προϊόντα της διατίθενται σε περισσότερες από 70 χώρες μέσω στρατηγικών συμμαχιών με κορυφαίους διεθνείς φαρμακευτικούς ομίλους. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Angelini Pharma, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.angelinipharma.com https://www.angelinipharma.com
Σχετικά με την Angelini Industries
Η Angelini Industries είναι ένας πολυεθνικός βιομηχανικός όμιλος που ιδρύθηκε στην Ανκόνα το 1919 από τον Francesco Angelini. Σήμερα, η Angelini Industries αποτελεί μια ισχυρή και πολυδιάστατη βιομηχανική οντότητα που απασχολεί περίπου 5.800 υπαλλήλους και δραστηριοποιείται σε 21 χώρες σε όλο τον κόσμο, με έσοδα άνω των 2 δισεκατομμυρίων ευρώ, τα οποία προέρχονται από τους τομείς της υγείας, της βιομηχανικής τεχνολογίας και των καταναλωτικών αγαθών. Η στοχευμένη επενδυτική στρατηγική μεγέθυνσης, η συνεχής δέσμευση στην έρευνα και την ανάπτυξη, η βαθιά γνώση των αγορών και των επιχειρηματικών κλάδων, καθιστούν την Angelini Industries μία από τις εταιρείες αριστείας της Ιταλίας στους τομείς στους οποίους δραστηριοποιείται. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε τη διεύθυνση http://www.angeliniindustries.com
Υπεύθυνη επικοινωνίας για τα ΜΜΕ
Chiara Antoniucci
Επικεφαλής Επικοινωνίας Επωνυμίας και ΜΜΕ
Τηλέφωνο: +39 3477133926
Email: chiara.antoniucci@angelinipharma.com
1. Ontozry - Σύνοψη χαρακτηριστικών προϊόντος. Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ontozry-epar-product-information_en.pdf. Προσπελάστηκε τον Αύγουστο του 2025.
2. Serratosa et al. Efficacy and safety of cenobamate in adults with uncontrolled focal seizures in the Spanish cohort of a Phase 3 open-label clinical trial: a multicenter retrospective study. Παρουσιάστηκε στο 36ο Διεθνές Συνέδριο για την Επιληψία (IEC). Αύγουστος 2025
3. Lattanzi S. et al. Effectiveness and safety of adjunctive cenobamate in people with focal-onset epilepsy: Interim results after 24-week observational period from the BLESS study. Epilepsia. Ιούλιος 2025, 66(7):2239-2252. doi: 10.1111/epi.18357. Ηλεκτρονική δημοσίευση 15 Μαρτίου 2025. Αύγουστος 2025
4. Villanueva et al. Effect of cenobamate on sudden unexpected death in epilepsy (SUDEP) risk in a Spanish cohort of a phase 3 clinical trial. Παρουσιάστηκε στο 36ο Διεθνές Συνέδριο για την Επιληψία (IEC). Αύγουστος 2025
5. Lovera et al. Healthcare Resource Utilization among Adult Patients with Focal-Onset Seizures using Cenobamate: a US Database Analysis. Παρουσιάστηκε στο 36ο Διεθνές Συνέδριο για την Επιληψία (IEC). Αύγουστος 2025
6. Ruggieri et al. Exploring the epilepsy-depression relationship using Artificial Intelligence on Real-World Data in Germany, France, Italy and Spain. Παρουσιάστηκε στο 36ο Διεθνές Συνέδριο για την Επιληψία (IEC). Αύγουστος 2025
7. Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. «Epilepsy Key Facts» Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy. Προσπελάστηκε τον Αύγουστο του 2025.
8. Behr et al. Epidemiology of epilepsy. Revue Neurologique Ιανουάριος 2016, 172(1):27-36. doi: .1016/j.neurol.2015.11.003
9. Chen Z, Brodie MJ, Liew D, Kwan P. Treatment Outcomes in Patients With Newly Diagnosed Epilepsy Treated With Established and New Antiepileptic Drugs: A 30-Year Longitudinal Cohort Study. JAMA Neurol. 1η Μαρτίου 2018, 75(3):279-286. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3949. Διόρθωση στο: JAMA Neurol. 1η Μαρτίου 2018, 75(3):384. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0018. PMID: 29279892, PMCID: PMC5885858.
10. Sperling MR, et al. Safety of cenobamate (YKP3089) as adjunctive treatment for uncontrolled partial (focal) seizures: results from a large, phase 3, multicenter, open-label study. Παρουσιάστηκε στην: Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Επιληψίας, 30 Νοεμβρίου-4 Δεκεμβρίου 2018, Νέα Ορλεάνη, Λουιζιάνα. Σύνοψη 1.303 και επανάληψη στην Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας, 4-10 Μαΐου 2019, Φιλαδέλφεια, Πενσυλβάνια. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/epi.16525 . Προσπελάστηκε τον Αύγουστο του 2025.
11. Guignet et al. Epilepsia 2020;61:2329–39
12. Löscher et al. Epilepsia 2021;62:596–614
13. French et al. Epilepsia 2021;62:2142–50
14. Klein et al. Neurology 2022, 99 (10) e989–e998
15. Chung et al. Neurology 2020;94:e2311–e22
16. Krauss et al. Lancet Neurol 2020;19:38–48
17. Sperling et al. Epilepsia 2020;61:1099–108