Η Angelini Pharma υπογράφει σύμβαση αποκλειστικής προαίρεσης με την Sovargen για τα δικαιώματα μιας καινοτόμου υποψήφιας θεραπευτικής ουσίας στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου

Η Angelini Pharma υπογράφει σύμβαση αποκλειστικής προαίρεσης με την Sovargen για την άδεια χρήσης των παγκόσμιων δικαιωμάτων ανάπτυξης και εμπορικής αξιοποίησης μιας καινοτόμου υποψήφιας θεραπευτικής ουσίας στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου

• Η Angelini Pharma εξασφαλίζει την αποκλειστική προαίρεση για την άδεια χρήσης των παγκόσμιων δικαιωμάτων ανάπτυξης και εμπορικής αξιοποίησης αναφορικά με την SVG105[1], μια νέα χημική ένωση σε στάδιο προ-κλινικής έρευνας με ευρείες δυνατότητες χρήσης στο πλαίσιο της θεραπευτική αγωγής εγκεφαλικών παθήσεων. Από το πεδίο εφαρμογής της σύμβασης εξαιρούνται η Δημοκρατία της Κορέας, η Κίνα, το Χονγκ Κονγκ, το Μακάο και η Ταιβάν
• Η Sovargen λαμβάνει προκαταβολική πληρωμή και είναι επιλέξιμη για μελλοντικές πληρωμές που εξαρτώνται από ορόσημα καθώς και για δικαιώματα εκμετάλλευσης (royalties)
• Η σύμβαση διευρύνει περαιτέρω το ισχυρό χαρτοφυλάκιο και την εκτενή θεραπευτική εμπειρογνωμοσύνη της Angelini Pharma στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου, κατόπιν μιας σειράς στρατηγικών συνεργασιών στον χώρο, συμπεριλαμβανομένων και αυτών που αφορούν την «ορφανή» και σπάνια επιληψία

Ρώμη (Ιταλία), 22 Σεπτεμβρίου  2025 – Η Angelini Pharma, μέρος του ιδιωτικού Ομίλου Angelini Industries, και η Sovargen, μια βιοτεχνολογική εταιρεία από την Νότιο Κορέα, ανακοίνωσαν την υπογραφή σύμβασης αποκλειστικής προαίρεσης για την παγκόσμια ανάπτυξη και εμπορική αξιοποίηση της καινοτόμου υποψήφιας θεραπευτικής ουσίας για την υγεία του εγκεφάλου, SVG105, της Sovargen.

Σύμφωνα με τους όρους της σύμβασης, η Angelini Pharma και η Sovargen θα ηγηθούν από κοινού των προσπαθειών προ-κλινικής ανάπτυξης της χημικής ένωσης SVG105 και, μετά από μια αρχική περίοδο προαίρεσης, η Angelini Pharma θα έχει το δικαίωμα να προωθήσει την ένωση για κλινική ανάπτυξη και εμπορική αξιοποίηση εξαιρουμένων της Δημοκρατίας της Κορέας, της Κίνας, του Χονγκ Κονγκ, του Μακάο και της Ταιβάν. Η SVG105 είναι μια, δυνητικά πρώτη στην κατηγορία της, τεχνολογία αντινοηματικού ολιγονουκλεοτιδίου (anti-sense oligonucleotide), η οποία στοχεύει τις οδούς mTOR (mammalian target of rapamycin - στόχος της ραπαμυκίνης στα θηλαστικά). Η mTOR είναι ένας γενετικά επιβεβαιωμένος θεραπευτικός στόχος για διάφορες διαταραχές της υγείας του εγκεφάλου, συμπεριλαμβανομένης της ανθεκτικής στη φαρμακευτική αγωγή παιδικής επιληψίας.[i]

Η Sovargen θα λάβει προκαταβολή και θα είναι επίσης επιλέξιμη (στον βαθμό που επιτυγχάνονται προκαθορισμένα ορόσημα ανάπτυξης και εμπορικής αξιοποίησης), για πρόσθετες πληρωμές ύψους έως περίπου 550 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, καθώς και για κλιμακωτά δικαιώματα εκμετάλλευσης επί των καθαρών πωλήσεων μετά από έγκριση.

Η ανακοίνωση αυτή έρχεται ως συνέχεια μιας σειράς από στρατηγικές εξαγορές και συμφωνίες συνεργασίας της Angelini Pharma την τελευταία διετία, ενισχύοντας το χαρτοφυλάκιο της εταιρείας στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου μέσω σταθερής επενδυτικής δραστηριότητας. Τον Μάιο του 2025, η Angelini Pharma και η GRIN Therapeutics Inc. ανακοίνωσαν μια συνεργασία με αντικείμενο τα δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορικής αξιοποίησης εκτός Βόρειας Αμερικής για το radiprodil, ένα φάρμακο σε στάδιο έρευνας που μελετάται επί του παρόντος στο πλαίσιο πολλών σπάνιων γενετικών μορφών επιληψίας και νευροαναπτυξιακών διαταραχών. Λίγες ημέρες νωρίτερα, η εταιρεία υπέγραψε σύμβαση αγοράς και μεταβίβασης περιουσιακού στοιχείου για την ανάπτυξη και εμπορική αξιοποίηση της καινοτόμου ουσίας RO’599 της OmniAb, μιας νέας χημικής ένωσης σε στάδιο προ-κλινικής έρευνας με ευρείες δυνατότητες χρήσης στο πλαίσιο της θεραπευτικής αγωγής εγκεφαλικών παθήσεων. Πέρυσι, η Angelini Pharma συνήψε στρατηγική συνεργασία με την Cureverse, εταιρεία spin-off του Κορεατικού Ινστιτούτου Επιστήμης και Τεχνολογίας, η οποία αναπτύσσει μικρά μόρια με ευρεία εφαρμογή στο ΚΝΣ (Κεντρικό Νευρικό Σύστημα). Το 2023, η εταιρεία συνεργάστηκε με την JCR Pharmaceuticals, μια ιαπωνική βιοτεχνολογική εταιρεία που διαθέτει μια καινοτόμο τεχνολογία διάβασης του αιματοεγκεφαλικού φραγμού η οποία βασίζεται σε μηχανισμό υποδοχέα τρανσφερίνης, επιτρέποντας στα βιολογικά φάρμακα να διασχίζουν τον φραγμό. Κατά συνέπεια, το χαρτοφυλάκιο της Angelini στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου περιλαμβάνει πλέον διαφοροποιημένες και σύγχρονες θεραπευτικές προσεγγίσεις, που κυμαίνονται από καινοτόμες ενώσεις μικρών μορίων έως βιολογικά φάρμακα και αντινοηματικά ολιγονουκλεοτίδια.

«Η συνεργασία αυτή με την Sovargen εδραιώνει περαιτέρω τον ηγετικό ρόλο της Angelini Pharma στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου, διευρύνοντας την εμβέλεια του ισχυρού χαρτοφυλακίου και του δικτύου μας», δήλωσε ο Jacopo Andreose, Διευθύνων Σύμβουλος της Angelini Pharma. «Οι νευρολογικές διαταραχές, όπως η επιληψία, συμβάλλουν σημαντικά στις παγκόσμιες προκλήσεις του τομέα της υγείας.[ii] Για παράδειγμα, πολλοί άνθρωποι που ζουν με επιληψία εξακολουθούν να μην μπορούν να ελέγξουν με επιτυχία τις κρίσεις τους παρά τις συνδυασμένες φαρμακευτικές αγωγές που περιλαμβάνουν διάφορα αντιεπιληπτικά φάρμακα.[iii] Η δραστηριοότητά μας στην περίπτωση της SVG105 εμπνέεται από τη φιλοδοξία να προσφέρουμε ουσιαστικές λύσεις σε ανθρώπους που ζουν με παθήσεις της υγείας του εγκεφάλου σε ολόκληρο τον κόσμο.».

«Είμαστε εξαιρετικά ενθουσιασμένοι που μας δίνεται η ευκαιρία να συνεργαστούμε με την Angelini Pharma για την περαιτέρω προώθηση της SVG105», δήλωσε ο Cheolwon Park, Διευθύνων Σύμβουλος της Sovargen. «Η έρευνά μας μέχρι στιγμής καταδεικνύει τις πολλές δυνατότητες της SVG105 να μετασχηματίσει το θεραπευτικό τοπίο στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου. Είμαστε πεπεισμένοι ότι η ισχυρή θεραπευτική εμπειρογνωμοσύνη της Angelini Pharma θα προωθήσει περαιτέρω την έρευνά μας και θα μας φέρει πιο κοντά στην ανακάλυψη νέων θεραπευτικών επιλογών για ασθενείς που τις έχουν ανάγκη».

###

Σχετικά με την υγεία του εγκεφάλου

Η υγεία του εγκεφάλου, ως θεραπευτικός τομέας, περιλαμβάνει τόσο νευρολογικές όσο και ψυχικές διαταραχές.[iv] Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ορίζει την υγεία του εγκεφάλου ως μια κατάσταση εγκεφαλικής λειτουργίας σε γνωστικό, αισθητηριακό, κοινωνικοσυναισθηματικό, συμπεριφορικό και κινητικό επίπεδο, η οποία επιτρέπει στο άτομο να αξιοποιεί πλήρως τις δυνατότητές του καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής του, ανεξαρτήτως της παρουσίας ή απουσίας διαταραχών.[v]

Η υγεία του εγκεφάλου αποτελεί επείγουσα προτεραιότητα για την παγκόσμια υγεία. Υπολογίζεται ότι περίπου 179 εκατομμύρια Ευρωπαίοι ζουν με εγκεφαλικές παθήσεις,[vi] ενώ περισσότερο από το 18% της συνολικής επιβάρυνσης της υγείας παγκοσμίως συνδέεται με παθήσεις του εγκεφάλου.[vii] Επιπλέον, οι εγκεφαλικές παθήσεις προκαλούν σημαντικές ατομικές, οικονομικές και κοινωνικές επιπτώσεις, όπως απώλεια αυτονομίας, μειωμένη παραγωγικότητα, επιβαρυμένες σχέσεις, αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονίας καθώς και υψηλό κόστος υγειονομικής περίθαλψης.[viii] Διαπιστώνεται η επείγουσα ανάγκη να αυξηθεί η ευαισθητοποίηση, καθώς και να μειωθούν το στίγμα, οι προκαταλήψεις και οι διακρίσεις, προκειμένου να διασφαλιστεί η κατάλληλη εκτίμηση, προώθηση και προστασία της υγείας του εγκεφάλου για όλους.[ix]

Σχετικά με την επιληψία

Η επιληψία είναι μία από τις πιο διαδεδομένες νευρολογικές παθήσεις στον κόσμο, επηρεάζοντας συνολικά περίπου 50 εκατομμύρια άτομα όλων των ηλικιών.[x] Στην Ευρώπη, εκτιμάται ότι έως και έξι εκατομμύρια άτομα ζουν με αυτή την ασθένεια.[xi] Η επιληψία μπορεί να έχει πολλαπλές πιθανές αιτίες, συμπεριλαμβανομένων δομικών, μεταβολικών, γενετικών και άλλων παραγόντων, αν και περίπου οι μισές περιπτώσεις παγκοσμίως δεν έχουν γνωστή αιτία.[xii]

Οι επιπλοκές που σχετίζονται με την επιληψία είναι σοβαρές, με κίνδυνο πρόωρης θνησιμότητας έως και τρεις φορές υψηλότερο από τον γενικό πληθυσμό. [xiii] Οι επαναλαμβανόμενες κρίσεις που σχετίζονται με αυτή την πάθηση έχουν επίσης εκτενείς επιπτώσεις στην ευρύτερη σωματική και ψυχική υγεία ενός ατόμου, στις ευκαιρίες εκπαίδευσης και απασχόλησης, καθώς και σε άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την ποιότητα ζωής.[xiv]

Υπάρχουν θεραπείες που βοηθούν στη μείωση των επιληπτικών κρίσεων και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής, ωστόσο περίπου το 40% των ατόμων που πάσχουν από επιληψία εξακολουθούν να μην την έχουν υπό έλεγχο παρά τη θεραπεία με δύο αντιεπιληπτικά φάρμακα.[xv]

Σχετικά με την Angelini Pharma

Η Angelini Pharma είναι μια διεθνής φαρμακευτική εταιρεία, μέρος της ιδιωτικής Angelini Industries που δραστηριοποιείται σε πολλούς τομείς. Η εταιρεία ερευνά, αναπτύσσει και διαθέτει λύσεις υγείας με έμφαση στους τομείς της υγείας του εγκεφάλου, συμπεριλαμβανομένης της ψυχικής υγείας και της επιληψίας, καθώς και της υγείας των καταναλωτών. Η Angelini Pharma ιδρύθηκε στην Ιταλία στις αρχές του 20ού αιώνα και δραστηριοποιείται άμεσα σε 20 χώρες, απασχολώντας περισσότερα από 3.000 άτομα. Τα προϊόντα της διατίθενται σε περισσότερες από 70 χώρες μέσω στρατηγικών συμμαχιών με κορυφαίους διεθνείς φαρμακευτικούς ομίλους. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Angelini Pharma, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.angelinipharma.com https://www.angelinipharma.com

Σχετικά με την Angelini Industries

Η Angelini Industries είναι ένας πολυεθνικός βιομηχανικός όμιλος που ιδρύθηκε στην Ανκόνα το 1919 από τον Francesco Angelini. Σήμερα, η Angelini Industries αποτελεί μια ισχυρή και πολυδιάστατη βιομηχανική οντότητα που απασχολεί περίπου 5.800 υπαλλήλους και δραστηριοποιείται σε 21 χώρες σε όλο τον κόσμο, με έσοδα άνω των 2 δισεκατομμυρίων ευρώ, τα οποία προέρχονται από τους τομείς της υγείας, της βιομηχανικής τεχνολογίας και των καταναλωτικών αγαθών. Η στοχευμένη επενδυτική στρατηγική μεγέθυνσης, η συνεχής δέσμευση στην έρευνα και την ανάπτυξη, η βαθιά γνώση των αγορών και των επιχειρηματικών κλάδων, καθιστούν την Angelini Industries μία από τις εταιρείες αριστείας της Ιταλίας στους τομείς στους οποίους δραστηριοποιείται. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε τη διεύθυνση http://www.angeliniindustries.com

Σχετικά με την Sovargen

Η Sovargen είναι μια κορεατική εταιρεία βιοτεχνολογίας η οποία ιδρύθηκε το 2018 και πρωτοπορεί στην ανάπτυξη θεραπειών για δυσίατες εγκεφαλικές παθήσεις που προκαλούνται από σωματικές μεταλλάξεις—γενετικές αλλαγές οι οποίες εκδηλώνονται κατά την ανάπτυξη του εγκεφάλου ή με τη γήρανση. Αυτές οι μεταλλάξεις παραπέμπουν σε σοβαρές παθήσεις, όπως η εστιακή φλοιώδης δυσπλασία (focal cortical dysplasia, FCD) τύπου II, η ημιμεγαλεγκεφαλία και οι όγκοι στον εγκέφαλο, οι οποίες παραμένουν σε μεγάλο βαθμό ανίατες.

Η ιδιόκτητη πλατφόρμα αντινοηματικού ολιγονουκλεοτιδίου (anti-sense oligonucleotide - ASO) της Sovargen επιτρέπει την ακριβή γονιδιακή τροποποίηση στον εγκέφαλο. Το κύριο πρόγραμμα της εταιρείας, η ένωση SVG105, αποτελεί την πρώτη θεραπεία ASO για τη συγκεκριμένη νόσο σε στάδιο προ-κλινικής ανάπτυξης για την ανθεκτική στη φαρμακευτική αγωγή επιληψία που προκαλείται από FCD τύπου II. Με ένα συνεχώς αναπτυσσόμενο χαρτοφυλάκιο προϊόντων και μια διαφοροποιημένη επιστημονική προσέγγιση, η Sovargen προωθεί θεραπείες του ΚΝΣ (Κεντρικού Νευρικού Συστήματος) επόμενης γενιάς, προσφέροντας νέες ελπίδες σε ασθενείς παγκοσμίως. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε την ηλεκτρονική διεύθυνση www.sovargen.com

Υπεύθυνοι επικοινωνίας για τα ΜΜΕ             

Chiara Antoniucci

Global Head of Brand and Media Communications, Angelini Pharma

Phone: +39 3477133926

Email: chiara.antoniucci@angelinipharma.com

Rosie JH Lee

Director of Corporate PR, Sovargen

Phone: +82-70-5222-2771

Email: rosielee@sovargen.com

Παραπομπές

[1] Η SVG105 βρίσκεται υπό κλινική διερεύνηση και δεν έχει εγκριθεί προς χρήση από τις ρυθμιστικές αρχές.

[i] Data on file from Sovargen.

[ii] Institute for Health Metrics and Evaluation. Global burden of conditions affecting the nervous system. Available at: https://www.healthdata.org/research-analysis/library/global-burden-conditions-affecting-nervous-system Last accessed: July 2025.

[iii] Chen Z, Brodie MJ, Liew D, Kwan P. Treatment Outcomes in Patients With Newly Diagnosed Epilepsy Treated With Established and New Antiepileptic Drugs: A 30-Year Longitudinal Cohort Study. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):279-286.

[iv] Winkler AS, et al. Lancet Glob Health. 2024;12(5):e735-e736.

[v] World Health Organization. Optimizing brain health across the life course: WHO position paper. Geneva: World Health Organization; 2022.

[vi] Nutt D, et al. Eurohealth (Int) 2017;23:21–5.

[vii] Institute for Health Metrics and Evaluation. Understanding brain health around the world. Available at: https://brainhealthatlas.org/ Last accessed: July 2025.

[viii] World Health Organization. World mental health report: transforming mental health for all. Geneva: World Health Organization; 2022.

[ix] World Health Organization. Optimizing brain health across the life course: WHO position paper. Geneva: World Health Organization; 2022.

[x] WHO. “Epilepsy Key Facts.” N.p., 9 Feb. 2023. Web. 24 Aug. 2023.

[xi] Behr et al. Epidemiology of epilepsy. Revue Neurologique 2016 Jan; 172(1):27-36. doi: 10.1016/j.neurol.2015.11.003.

[xii] WHO. “Epilepsy Key Facts.” N.p., 9 Feb. 2023. Web. 24 Aug. 2023.

[xiii] WHO. “Epilepsy Key Facts.” N.p., 9 Feb. 2023. Web. 24 Aug. 2023.

[xiv] WHO. “Epilepsy Key Facts.” N.p., 9 Feb. 2023. Web. 24 Aug. 2023.

[xv] Chen Z, Brodie MJ, Liew D, Kwan P. Treatment Outcomes in Patients With Newly Diagnosed Epilepsy Treated With Established and New Antiepileptic Drugs: A 30-Year Longitudinal Cohort Study. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):279-286.